臭氧自体血疗法的政策依据

 臭氧自体血疗法的政策依据

 

 

 

国食药监械[2006]454号

 

2006年08月31日 发布 网址查询：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/10595.html

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

 

　　为适应医疗器械监督管理工作需要，现将合成树脂义眼片等产品的分类界定通知如下：

 

　　一、合成树脂义眼片：主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯。用于人体眼球摘除后放置于眼结膜内，起填充、支撑、美容作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。

 

　　四、医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类医疗器械管理。

 

　五、…………

 

 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年八月三十一日